| 器械名称 | 肌酐试剂盒(苦味酸法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:50ml×1, R1:20ml×12 R2:50ml×1；通用型：100ml×2 。 | B型、C型 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用苦味酸法，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中肌酐的浓度。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和标准液组成。全自动型试剂盒：R1液体:氢氧化钠(0.18mol/L); R2液体:苦味酸(25.0 mmol/L); 标准液:肌酐(133μmol/L)。通用型试剂盒：R1液体:氢氧化钠(0.32mol/L) PH 8.6; R2液体:苦味酸(35.0mmol/L); 标准液:肌酐(133μmol/L)。准 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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