| 器械名称 | 肌酐试剂盒(苦味酸法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全自动型：R1:60ml×4 R2:50ml×1, R1:20ml×12 R2:50ml×1；通用型：100ml×2 。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 中生北控生物科技股份有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用苦味酸法，与全自动或半自动生化分析仪配套使用，在临床检验中用于测定人血清中肌酐的浓度。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和标准液组成。全自动型试剂盒：R1液体:氢氧化钠(0.18mol/L); R2液体:苦味酸(25.0 mmol/L); 标准液:肌酐(133μmol/L)。通用型试剂盒：R1液体:氢氧化钠(0.32mol/L) PH 8.6; R2液体:苦味酸(35.0mmol/L); 标准液:肌酐(133μmol/L)。准 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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