器械名称 | 肌酐试剂盒(苦味酸法) | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1:50ml/瓶×2;R2:50ml/瓶×2。 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂,用于临床诊断血清中肌酐的含量。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 成分:R1(苦味酸 35mmol/L)、R2(NaOH0.32mmol/L)、肌酐标准液(肌酐1.5mg/dL)。外观:R1试剂为黄色液体,R2试剂为无色液体。准确度:采用Roche质控血清做为样本,测定结果在其允许范围内;精密度:批内瓶间差CV≤5%;批间相对极差CV≤5%;线性:在0~10mg/dl内呈线性 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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