| 器械名称 | 肌酐试剂盒(苦味酸法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：50ml/瓶×2；R2：50ml/瓶×2。 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于临床诊断血清中肌酐的含量。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 成分：R1（苦味酸 35mmol/L）、R2（NaOH0.32mmol/L）、肌酐标准液（肌酐1.5mg/dL）。外观：R1试剂为黄色液体，R2试剂为无色液体。准确度：采用Roche质控血清做为样本，测定结果在其允许范围内；精密度：批内瓶间差CV≤5%；批间相对极差CV≤5%；线性：在0～10mg/dl内呈线性 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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