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基本资料对比
器械名称 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)安图 早早孕检测试纸
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 条型、板型、笔型
产家 上海名典生物工程有限公司郑州安图绿科生物工程有限公司
适用范围 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 肌酐是由肌酸脱去一分子水缩合而成的一种环状结构。形成后的肌酐基本上通过肾脏排出体外,一般情况下血清或血浆肌酐浓度的测定是使用最广泛的肾功能试验。肌酐是在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成的,除非肌肉质量有大的变化,通常情况所形成的肌酐量是相当恒定的。游离肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度,从而测定血清或血浆中的肌酐量,可用于肾功能检查。肌酐含量的增高见于:慢性肾衰竭时排泄量的减少及肢端肥大症
产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml)、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应结果一致,显色度均一)
用途 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。
结构及其组成 试剂1(R1):苦味酸;试剂2(R2): 氢氧化钠;标准液。产品有效期:2-8℃避光密封保存,3年。 附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。
使用方法 产品供医疗卫生机构以及家庭自测,用于妊娠的早期诊断。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品主要由塑料片材、含HCG抗体的硝 酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。产品 主要性能:特异性(检测浓度为500mIU/ml人黄体生成素 、1000mIU/ml人促卵泡激素及1000μIU/ml人促甲状腺激 素的标准品,应为阴性)、灵敏度(用HCG国家标准品检 测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于25mIU/ml) 、精密度(以某一浓度的HCG标准品测定(n=10),反应 结果一致,显色度均一)、稳定性(37℃放置20天后,其 最低检出量和阴性参考品符合率、精密度应符合要求)。
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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