器械名称 | 折叠式多焦丙烯酸人工晶状体(商品名:TECNIS) | 折叠式人工晶体 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | ZMA00 | PCF60 |
产家 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | |
适用范围 | 该产品采用人工光学透镜取代病变晶状体对无晶体眼进行视力矫正。适用于白内障晶状体被摘除后的成年患者以及屈光性晶状体摘除后的老花眼患者。 | 该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品是一种三件式可折叠后房型人工晶状体,由主体和襻组成。其中主体由丙烯酸乙酯(EA)、甲基丙烯酸乙酯(EMA)、2,2,2-三氟乙基甲基丙烯酸酯(TFEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)等聚合而成的丙烯酸酯聚合物材料制成,襻由聚甲基丙烯酸甲酯等制成。紫外光谱范围的透过率(在波长360nm以下)<10%,光学部直径为6.0mm,总体直径为13.0mm。屈光度范围为5.0D 至34.0 D,增量为0.5 D。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品为可折叠式后房植入人工晶体,用羟乙基甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物(2-HEMA-co-MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸,改良C襻型,5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D~30.0D(增量0.5D),在410nm~1200nm光谱范围的平均透过率应达90%,在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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