| 器械名称 | 部分覆膜食管支架系统(商品名：WallFlex) | 医疗影像信息管理系统软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | TM IEIS V3.0 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 温州天铭信息技术有限公司 |
| 适用范围 | 对于因内部和/或外部恶性肿瘤造成的食道狭窄，WallFlex食道部分覆盖支架系统可使食道腔保持开放，并可闭塞所出现的食道瘘。 | 产品适用于医疗单位各种影像采集和病人资料管理，用于放射、放疗设备、超声、各种内窥镜、手术及病理显微镜。 |
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| 产品说明 | 产品具有档案管理、打印报告功能；产品软件安全性应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | WallFlex食道部分覆盖支架系统包含一个传输系统，预加载了一个自行膨胀的食道金属支架。该支架由不透射线的镍钛合金金属材料制成，呈圆柱形网状，由硅树脂进行部分覆盖。支架近端紧靠螺纹接缝处有一硅胶带。产品未灭菌，一次性使用。 | 产品为医用软件，由软件光盘、使用手册组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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