| 器械名称 | 全覆膜食管支架系统(商品名：WallFlex) | 血管内导管(商品名：FasTracker 325) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见技术审评报告附页 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | WallFlex 食管全覆膜支架系统适用于在内部和/或外部恶性瘤引起的食管狭窄中保持食管内腔通畅，以及堵塞同时存在的食管瘘。 | 该产品供周围血管使用。在一个可控导丝上,可以同轴追踪血管内导管,以便进入远端扭曲的脉管系统。在已经进入亚选择区之后,可以使用血管内导管,可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | WallFlex 食管全覆膜支架系统包括一个预先装有自膨胀金属食管支架的植入系统。该支架是用不透射线的镍钛合金材料制造的，成圆柱网形，被硅树脂全部覆盖。支架近端部位的缝线材料为特氟隆。产品未灭菌，一次性使用。 | FasTracker-325 血管内导管为单腔器械,沿着其长度方向外径逐渐变小,从大约 1.00 mm (3.0F) 到 0.91mm (2.7 F) 远端半刚性区域。血管内导管腔能够容纳直径 ≤ 0.47 mm (0.018 in) 的可控导丝。血管内导管远端节段的外表面涂有 HYDROLENE 亲水涂层。包括一个 FasTracker-325 血管内导管和一个预装Transend 导丝、一个旋转止血阀 (RHV)、一个扭矩装置和一个导丝导引器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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