| 器械名称 | 全覆膜食管支架系统(商品名：WallFlex) | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 男用、女用 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | WallFlex 食管全覆膜支架系统适用于在内部和/或外部恶性瘤引起的食管狭窄中保持食管内腔通畅，以及堵塞同时存在的食管瘘。 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/浙 0639-2009《一次性使用无菌采样拭子》 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
| 结构及其组成 | WallFlex 食管全覆膜支架系统包括一个预先装有自膨胀金属食管支架的植入系统。该支架是用不透射线的镍钛合金材料制造的，成圆柱网形，被硅树脂全部覆盖。支架近端部位的缝线材料为特氟隆。产品未灭菌，一次性使用。 | 男用拭子中的试管为透明塑料，采用聚苯乙烯材料制作；女用拭子的试管为半透明塑料，采用聚乙烯材料制作；拭子塞采用高压聚乙烯材料制作，拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作；棉头采用脱脂药棉制作；拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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