| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(p24)检测试剂盒(电化学发光法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人血清和血浆中的HIV-1 p24 抗原以及HIV-1(包括O组)和HIV-2抗体。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： M 包被链霉亲合素的磁珠微粒;R0 MES缓冲液50 mmol/L;R1 抗p24～,HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)～, HIV-1/-2特异性肽～生物素;R2 抗p24～,HIV-1/-2特异性重组抗原(大肠杆菌)～,HIV-1/-2特异性肽～Ru(bpy) 32+;Cal1 阴性定标液;Cal2阳性定标液。产品有效期：2-8℃保存, 有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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