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基本资料对比
器械名称 医用加压器腹腔镜手术器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅱ型、ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型FQ-I型
产家 杭州好克光电仪器有限公司杭州好克光电仪器有限公司
适用范围 产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。产品与腹腔镜配套,供临床施行腹腔镜手术用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由控制器、贮液瓶、脚踏开关、穿刺针、传感器接口组成(各型号组成不同)。产品具有输出负压(ISA-Ⅰ型)、输出正压和负压(ISA-Ⅱ型)、输出正压(ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型)功能;产品的极限负压值不高于-0.03Mpa,极限正压值不低于0.03Mpa;瞬时抽、吸速率:≥0.5L/min气体(ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅲ型)、≥2L/min气体(ISA-Ⅱ型)、≥0.5L/min液体(ISA-ⅢA型);工作噪声≤70dB;工作时,产品的表面温度不大于45℃;脚踏开关符合YY91057-1999中密封型 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理,硬度为HRC42~HRC54,同一器械的硬度相差不大于HRC4;产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米,其余部分不大于6.3微米;产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。
使用方法
产品特点
注意事项

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