| 器械名称 | 医用加压器 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅱ型、ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型 | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 杭州好克光电仪器有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由控制器、贮液瓶、脚踏开关、穿刺针、传感器接口组成(各型号组成不同)。产品具有输出负压(ISA-Ⅰ型)、输出正压和负压(ISA-Ⅱ型)、输出正压(ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型)功能；产品的极限负压值不高于-0.03Mpa，极限正压值不低于0.03Mpa；瞬时抽、吸速率：≥0.5L/min气体(ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅲ型)、≥2L/min气体(ISA-Ⅱ型)、≥0.5L/min液体(ISA-ⅢA型)；工作噪声≤70dB；工作时，产品的表面温度不大于45℃；脚踏开关符合YY91057-1999中密封型 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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