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基本资料对比
器械名称 医用加压器新华 立体定向装置及计划软件
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅱ型、ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型XHSR
产家 杭州好克光电仪器有限公司山东新华医疗器械股份有限公司
适用范围 产品主要供内窥镜手术时对手术部位的冲洗和手术废液的吸引用。该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套,适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。

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说明书对比
产品说明 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息,利用定向装置提供病灶位置的精确定位;借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等,提供优化的放射治疗计划;利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能,可以开展三维适形放疗和旋转照射。软
用途 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套,适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。
结构及其组成 产品主要由控制器、贮液瓶、脚踏开关、穿刺针、传感器接口组成(各型号组成不同)。产品具有输出负压(ISA-Ⅰ型)、输出正压和负压(ISA-Ⅱ型)、输出正压(ISA-Ⅲ型、ISA-ⅢA型)功能;产品的极限负压值不高于-0.03Mpa,极限正压值不低于0.03Mpa;瞬时抽、吸速率:≥0.5L/min气体(ISA-Ⅰ型、ISA-Ⅲ型)、≥2L/min气体(ISA-Ⅱ型)、≥0.5L/min液体(ISA-ⅢA型);工作噪声≤70dB;工作时,产品的表面温度不大于45℃;脚踏开关符合YY91057-1999中密封型
使用方法
产品特点
注意事项

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