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基本资料对比
器械名称 杭州光典 医用加压器膀胱碎石镜手术器械
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 GD-208型GD-102
产家 杭州光典医疗器械有限公司杭州光典医疗器械有限公司
适用范围 产品主要供腹腔镜手术时对手术部位冲洗和手术废液的吸引用。产品在内窥镜的配合下,用于医院膀胱结石病例的碎石手术时用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由加压器主机组成。产品充气压力设定为+50Kpa,吸气压力设定为-50Kpa,显示压力与实际压力误差不超过±5Kpa;产品设有自动停机装置,当实际压力达到设定压力时会自动停止;产品的各连接部件应可靠;产品的噪声应小于55dB(A);产品电镀件应有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒后,不得产生锈蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途 产品主要供腹腔镜手术时对手术部位冲洗和手术废液的吸引用。
结构及其组成 产品由加压器主机组成。产品充气压力设定为+50Kpa,吸气压力设定为-50Kpa,显示压力与实际压力误差不超过±5Kpa;产品设有自动停机装置,当实际压力达到设定压力时会自动停止;产品的各连接部件应可靠;产品的噪声应小于55dB(A);产品电镀件应有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒后,不得产生锈蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 产品由碎石钳、进水接头、出水接头、冲洗接头组成。钳头头部采用30Cr13材料制造,其余进入人体部分的零件采用12Cr18Ni9材料制造,应符合YY/T0294.1标准中C号钢和M号钢的要求。碎石钳头部应经热处理,其硬度为420HV0.2~620HV0.2(或42.7HRC~56.3HRC)。器械的外表面应圆整、光滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷;器械表面为无光亮电镀,其工作表面粗糙度R值应≤0.8μm,其余部位为≤1.6μm。 器械应有良好的耐腐蚀性能,经常规药物消毒,不得产生腐蚀现象。
使用方法 产品主要供腹腔镜手术时对手术部位冲洗和手术废液的吸引用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品由加压器主机组成。产品充气压力设定为+50Kpa,吸气压力设定为-50Kpa,显示压力与实际压力误差不超过±5Kpa;产品设有自动停机装置,当实际压力达到设定压力时会自动停止;产品的各连接部件应可靠;产品的噪声应小于55dB(A);产品电镀件应有良好的耐腐蚀性,经常规药物消毒后,不得产生锈蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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