| 器械名称 | 海润 医用几丁糖液体敷料 | 医用透明辅料 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、100ml、250ml | |
| 产家 | 长沙海润生物技术有限公司 | 武汉华卫科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于烧烫伤、褥疮、痔疮、溃疡、皮肤湿疹、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔、咽喉、牙龈、阴道等粘膜局部感染。 | 1、无菌，一次性使用。 2、包装袋破损禁止使用。 3、不能代替缝合、止血、皮肤消毒等措施。 4、不能用于动脉导管的固定。 5、伤口已感染、溃疡禁用。若伤口后来出现感染如充血、肿胀、渗液及发热等情况，应根据医生诊断中止使用或增加更换频率。 6、应选择合适规格的敷料，自然贴敷与皮肤上，不得牵拉以造成张力，损伤皮肤。 7、除去敷料时，应注意覆盖其下的导管或其他器械不被扯掉。 供临床手术切口、创口作外敷包扎及吸附创伤组织渗出液用。覆盖外科各科室：烧伤，普外，心脏外，泌尿，妇产，肿瘤，美容整形等。 |
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| 产品说明 | 【产品简介】 多倍美是由长沙海润生物技术有限公司创新利用天然生物成分几丁糖研制生产出来的新一代非抗生素类杀菌抑菌、创面修复产品，该产品能持续提供天然的高活性几丁糖抗菌成分。 【产品特性】 多倍美是一种安全天然的非抗生素类杀菌剂，作为几丁糖的技术升级产品，分子生物活性更强，其杀菌、促进再生、提高局部免疫力等性能在多倍美上得到了完美的体现。多倍美具有以下优势 1.抗菌护创：具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致创面、黏膜等感染的多种细菌都有杀灭和抑制作用。 2.镇痛止血：具有良好的镇痛效果，修复组织，凝血，加快创面愈合。 3.无耐药性：非抗生素类杀菌剂，对抗生素耐药菌同样有效。 4.安全性高：天然生物成分，对人体无刺激，安全无毒，生物相容性高。 5.促进伤口愈合：有效促进上皮细胞再生，修复受损组织，加快伤口愈合。 6.抑制疤痕形成：能抑制伤口愈合中的纤维增生，减少疤痕形成。 7.缓释长效：液体凝胶，缓释，持续时间长。 【临床资料】 病 种：烧伤患者共计32例。其中热液烫伤6例，火焰烧伤l8例，化学烧伤2例，热压伤4例，电烧伤2例；男性25例，女性7例；年龄19岁一52岁；烧伤总面积1%～60%TBSA，Ⅲ度烧伤面积1%～40%TBSA，取皮面积1%～30%TBSA，几丁糖液体敷料治疗面积0.5%～5%TBSA。 治疗方法：滚轴式切取断层皮片的供皮创面按照设计方案分成治疗组和对照组，治疗组用几丁糖液体敷料覆盖，外加厚层无菌纱布或棉垫包扎，依据创面渗出情况更换敷料。对照组采用凡士林油纱布，外加厚层无菌纱布或棉垫包扎，依据创面渗出情况更换敷料。 结果分析： 一、32例供皮区创面，平均愈合时间治疗组(9.6 4-1.5)d，对照组(12.6 4-2.4)d，P0， 二、治疗组1处供皮区创面检出金葡萄球菌，对照组3处供皮区检出金葡萄球菌和大肠杆菌，但创面周围未见侵袭性感染，局部用碘伏消毒和百克瑞溶液湿敷治疗后，创面培养均转阴性。 三、更换敷料时治疗组疼痛较对照组轻，治疗期间未发现局部过敏反应和全身的毒副反应。 | 1.高透性透明聚氨酯膜(PU)：20-40g/㎡ 膜厚：105-3.0丝 2.平涂法时透视率≧1800 g/㎡/24h(37℃) 3.点状网格涂布时透视率≧3100 g/㎡/24h(37℃) 4.特质的低敏透气性丙烯树脂黏胶：25-37 g/㎡ 5.CCK纸、PE或PET保护膜(外层) 6.透明 7.硅酮离型保护纸(低层) 产品适应症 1.留置针及导管固定 2.手术前切口部位的覆盖 3.其他敷料的固定 4.轻度的插伤、割伤、缝线伤口的保护 |
| 用途 | 具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致创面、黏膜等感染的多种细菌都有杀灭和抑制作用 | 使用时清洁消毒创口处，选择适宜大小的辅料块，撕开包装，分先后揭去两片防粘纸，使吸水垫覆盖创口，胶布固定于创口周围皮肤上。 【适用范围】供临床手术切口、创口作外敷包扎及吸附创伤组织渗出液用。覆盖外科各科室：烧伤，普外，心脏外，泌尿，妇产，肿瘤，美容整形等。 【注意事项】 1.用时拆封，包装破损禁用； 2.本品为一次性使用，用后销毁。 |
| 结构及其组成 | 本品以几丁聚糖为主要成分，能对伤口表面常见细菌如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等有抑制和杀灭作用，具有抗菌护创、镇痛止血、促进伤口愈合、抑制瘢痕形成等作用。 | 医用胶布、吸水垫、防粘纸组成。 |
| 使用方法 | 外用。贴用前将患处皮肤洁净，直接贴于患处。每次贴12小时，每日一贴，7天为一疗程。 |
1、将伤口清理消毒后，从包装袋中取出无菌敷料。 2、从敷料一端处，揭去带字离型纸，露出胶面。 3、将胶面贴到皮肤上，从中间向四周抹平。 4、揭去背面离型材料。 5、如遇复杂伤口，请在专业医护人员的指导下使用。 |
| 产品特点 | 具有广泛的杀菌、抑菌作用，对导致创面、黏膜等感染的多种细菌都有杀灭和抑制作用。 | 1.高透湿性：避免皮肤收到浸泡; 2.防止细菌侵入：勿外界感染的危险 3.防水性：病人可以淋浴或盆浴; 4.透明性：可以随时观察伤口; 5.舒适柔软：可用于身体的各个部位，低过敏反应; 6.有效的强力粘性：可在伤口上保持7天; 7.黏贴安全简单：所采用的结构可以使您快速准确的黏贴; 8.规格齐全：产品款式多，可以分为纸框型、新型使用型、水胶体型、高透点状网格型、PE包绵型、无纺布型，给临床使用提供更多的选择; 9.方便使用：可避免敷料本身粘连长皱褶(中央可按要求制作敷垫，具有吸收能力，避免伤口浸湿)。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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