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基本资料对比
器械名称 中国蓝琼脂培养基钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Φ90mm和Φ70mm见附页
产家 河南美凯生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 中国蓝琼脂平板用于革兰氏阴性肠道菌的分离、培养。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 中国蓝琼脂平板是由营养成分和染料组成,革兰氏阴性菌生长良好,因分解糖类产酸形成有金属光泽的菌落;革兰氏阳性菌不生长或抑制性生长。中国蓝琼脂培养基由蛋白胨、牛肉浸粉、氯化钠、琼脂粉、中国蓝和玫瑰红酸组成。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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