| 器械名称 | 先健科技 大动脉覆膜支架系统(商品名：ANKURA) | 库克 ZenithTM 胸主动脉瘤血管内支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页、See Attachment |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 库克澳大利亚公司 |
| 适用范围 | 用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、腹主动脉瘤的介入治疗。 | TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 大动脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器构成，覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。支架采用符合GB4234要求的不锈钢材料制成，支架外覆膜为聚四氟乙烯(PTFE)材料，缝合线采用聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 |
| 用途 | 用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、腹主动脉瘤的介入治疗。 | TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。 |
| 结构及其组成 | 大动脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器构成，覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。支架采用符合GB4234要求的不锈钢材料制成，支架外覆膜为聚四氟乙烯(PTFE)材料，缝合线采用聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 |
| 使用方法 | 用于胸主动脉瘤、夹层动脉瘤、腹主动脉瘤的介入治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 大动脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器构成，覆膜支架由网管状支架和覆膜组成，覆膜覆盖在支架外表面上，分直管型和分叉型。支架采用符合GB4234要求的不锈钢材料制成，支架外覆膜为聚四氟乙烯(PTFE)材料，缝合线采用聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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