| 器械名称 | 髂动脉支架系统(商品名：Assurant) | 植入式心律转复除颤器(商品名：Secura) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | D234DRG, D234VRC |
| 产家 | 美敦力公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 该产品用于改善或维持从内侧腹股沟韧带水平的主动脉分叉处发出的髂内、髂外或髂总动脉内的自然或再狭窄病变的开放性，也适用于经皮血管成形术(PTCA)后突然发生或危险性血管闭塞的高风险动脉粥样硬化患者，或者在髂内、髂外或髂总动脉内行PTA后很可能发生再狭窄的患者。 | 设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤，可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装在OTW球囊导管输送系统上的钴镍铬钼合金支架构成。支架采用钴镍铬钼合金材料(MP35N)制成，输送系统主要包括Pebax双腔管和尼龙球囊等，导丝腔可以兼容0.035英寸(0.89mm)的导丝。产品为电子束灭菌，一次性使用。 | 产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞、小螺丝刀组成，采用3.2V、1.0Ah银锂电池。接触人体材料为钛合金、硅胶粘合剂、ETR硅胶和聚氨酯。最大除颤能量35J。D234DRG为双腔型，包含2个DF-1接口、2个IS-1接口。DVRC为单腔型，包含2个DF-1接口、1个IS-1接口。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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