| 器械名称 | 髂动脉支架系统(商品名：Assurant) | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 美敦力公司 | 南昌健鹏医用器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于改善或维持从内侧腹股沟韧带水平的主动脉分叉处发出的髂内、髂外或髂总动脉内的自然或再狭窄病变的开放性，也适用于经皮血管成形术(PTCA)后突然发生或危险性血管闭塞的高风险动脉粥样硬化患者，或者在髂内、髂外或髂总动脉内行PTA后很可能发生再狭窄的患者。 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 |
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| 产品说明 | 本指导原则适用于以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料加工制成的一次性使用无菌手术包（以下简称手术包），该产品用于临床手术中使用。 | |
| 用途 | 供医疗部门作手术时一次性使用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由预装在OTW球囊导管输送系统上的钴镍铬钼合金支架构成。支架采用钴镍铬钼合金材料(MP35N)制成，输送系统主要包括Pebax双腔管和尼龙球囊等，导丝腔可以兼容0.035英寸(0.89mm)的导丝。产品为电子束灭菌，一次性使用。 | 常规手术包由垫单、治疗巾、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、备皮刀、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；腹腔介入手术包由垫单、手术衣、洞巾、裤腿、口罩、帽子、器械袋、包布、双夹单、纱布块、医用绷带、纱球、血垫、中单、外科手套、弯盘、医用棉球和止血带组成；血透穿刺手术包由垫单、手术衣、双夹单、备皮刀、医用绷带、纱球、血垫、中单和外科手套组成。 |
| 使用方法 | 根据手术要求使用 | |
| 产品特点 | 有阻水性佳(阻水性无纺布)、吸水性佳(吸水性无纺布)、高静水压、柔韧度好、落絮少、进口胶贴(无过敏性)、抗静电、抗酒精、抗血浆、抗油污等优点。 |
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| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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