| 器械名称 | 髂动脉支架系统(商品名：Assurant) | 冠脉支架及输送器(商品名：SUN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件 |
| 产家 | 美敦力公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于改善或维持从内侧腹股沟韧带水平的主动脉分叉处发出的髂内、髂外或髂总动脉内的自然或再狭窄病变的开放性，也适用于经皮血管成形术(PTCA)后突然发生或危险性血管闭塞的高风险动脉粥样硬化患者，或者在髂内、髂外或髂总动脉内行PTA后很可能发生再狭窄的患者。 | 该产品用于冠状动脉成形术(PCI术) |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由预装在OTW球囊导管输送系统上的钴镍铬钼合金支架构成。支架采用钴镍铬钼合金材料(MP35N)制成，输送系统主要包括Pebax双腔管和尼龙球囊等，导丝腔可以兼容0.035英寸(0.89mm)的导丝。产品为电子束灭菌，一次性使用。 | 该产品由支架和输送器组成。支架由316L不锈钢管雕刻成网状而成；输送器由TIP头、球囊、球囊外管、硬导管、护套和接头组成，有两个铂/铱合金的不透射线标记，TIP头的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，球囊外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，硬导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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