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基本资料对比
器械名称 髂动脉支架系统(商品名:Assurant)JS型镍钛合金医用腔道内支架(食道支架)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页涂膜型:JSMA;非涂膜型:JSNA
产家 美敦力公司常州新区佳森医用支架器械有限公司
适用范围 该产品用于改善或维持从内侧腹股沟韧带水平的主动脉分叉处发出的髂内、髂外或髂总动脉内的自然或再狭窄病变的开放性,也适用于经皮血管成形术(PTCA)后突然发生或危险性血管闭塞的高风险动脉粥样硬化患者,或者在髂内、髂外或髂总动脉内行PTA后很可能发生再狭窄的患者。主要用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗,涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由预装在OTW球囊导管输送系统上的钴镍铬钼合金支架构成。支架采用钴镍铬钼合金材料(MP35N)制成,输送系统主要包括Pebax双腔管和尼龙球囊等,导丝腔可以兼容0.035英寸(0.89mm)的导丝。产品为电子束灭菌,一次性使用。 该产品由镍钛合金丝编织成网格型,其中Ni:54.5%-56.0%,支架分涂膜(JSMA)和非涂膜(JSNA)两种,膜层材料是聚氨酯高分子材料,膜层厚度≥0.01mm,且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口网状、喇叭斜口网状三种形式。直径分别为14mm、18mm、20mm、22mm,长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品未消毒。
使用方法
产品特点
注意事项

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