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基本资料对比
器械名称 髂动脉支架系统(商品名:Assurant)冠状动脉支架系统
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页见附页
产家 美敦力公司业聚医疗器械 (深圳) 有限公司
适用范围 该产品用于改善或维持从内侧腹股沟韧带水平的主动脉分叉处发出的髂内、髂外或髂总动脉内的自然或再狭窄病变的开放性,也适用于经皮血管成形术(PTCA)后突然发生或危险性血管闭塞的高风险动脉粥样硬化患者,或者在髂内、髂外或髂总动脉内行PTA后很可能发生再狭窄的患者。该产品用于改善患有因先天性动脉离散原发性病灶引致的症状性缺血性疾病的病人的冠脉管腔直径(长度≤30mm),参照血管直径为2.5-4.0mm。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由预装在OTW球囊导管输送系统上的钴镍铬钼合金支架构成。支架采用钴镍铬钼合金材料(MP35N)制成,输送系统主要包括Pebax双腔管和尼龙球囊等,导丝腔可以兼容0.035英寸(0.89mm)的导丝。产品为电子束灭菌,一次性使用。 该产品由支架和PTCA导管组成。支架采用316L不锈钢制成。扩张后支架直径(mm):2.5-4.0。支架长度(mm):9-32。PTCA导管为生产者生产的一次性使用冠状动脉球囊扩张导管。
使用方法
产品特点
注意事项

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