| 器械名称 | 旋转铰链型膝关节系统(商品名：S-Rom Noiles) | 美敦力 Soletra 7426型可植入神经刺激系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 7426 |
| 产家 | Medtronic,Inc. | |
| 适用范围 | 该产品与 PMMA 骨水泥一同用于对下列情形的患者进行的首次手术或翻修手术：骨骼已经发育成熟；外科医生决定切除两条十字韧带，或十字韧带缺失或功能丧失；由于下列情况所致的外侧/侧韧带及其他软组织功能不足：类风湿关节炎、骨关节炎、创伤后关节炎以及各种疾病和异常的继发性关节炎，先前膝关节重建手术失败，创伤。 | 植入人体，通过对患者神经系统的刺激，对帕金森综合症及颤抖疾病控制治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由植入刺激器、患者控制器、医生控制器、控制磁铁及延伸导线、电极等组成。为单通道产品。刺激脉冲频率2－185Hz，误差±5.0％；刺激脉冲幅度：0V－10.5V，误差＋10％/-20％；刺激脉冲宽度：60μs－450μs，误差±5.0％。 | |
| 用途 | 植入人体，通过对患者神经系统的刺激，对帕金森综合症及颤抖疾病控制治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由胫骨托、胫骨增强垫块(带垫块固定螺钉)、不对称胫骨垫片、铰链连接器、缓冲器、股骨远端增强垫块、股骨袖套、胫骨袖套、袖套螺钉、胫骨延长杆、股骨延长杆、股骨假体(包括股骨髁假体、锁定销和内部垫片)组成。其中胫骨托、胫骨增强垫块、股骨髁假体、锁定销材质为铸造钴镉钼合金，其中胫骨增强垫块中垫块固定螺钉材料为钴铬钨镍合金；不对称胫骨垫片材质为钴镉钼合金和超高分子量聚乙烯；股骨假体内部垫片、铰链连接器、缓冲器材料为超高分子量聚乙烯；轴套螺钉、股骨轴套、胫骨轴套、胫骨延长杆、股骨延长杆材料为锻造Ti6Al4V, | 该产品主要由植入刺激器、患者控制器、医生控制器、控制磁铁及延伸导线、电极等组成。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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