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基本资料对比
器械名称 旋转铰链型膝关节系统(商品名:S-Rom Noiles)葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页20×18ml;10×50ml;20×6.5ml
产家 上海复星长征医学科学有限公司
适用范围 该产品与 PMMA 骨水泥一同用于对下列情形的患者进行的首次手术或翻修手术:骨骼已经发育成熟;外科医生决定切除两条十字韧带,或十字韧带缺失或功能丧失;由于下列情况所致的外侧/侧韧带及其他软组织功能不足:类风湿关节炎、骨关节炎、创伤后关节炎以及各种疾病和异常的继发性关节炎,先前膝关节重建手术失败,创伤。供医疗机构用于体外检测血清或血浆中葡萄糖的浓度,作辅助诊断用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由胫骨托、胫骨增强垫块(带垫块固定螺钉)、不对称胫骨垫片、铰链连接器、缓冲器、股骨远端增强垫块、股骨袖套、胫骨袖套、袖套螺钉、胫骨延长杆、股骨延长杆、股骨假体(包括股骨髁假体、锁定销和内部垫片)组成。其中胫骨托、胫骨增强垫块、股骨髁假体、锁定销材质为铸造钴镉钼合金,其中胫骨增强垫块中垫块固定螺钉材料为钴铬钨镍合金;不对称胫骨垫片材质为钴镉钼合金和超高分子量聚乙烯;股骨假体内部垫片、铰链连接器、缓冲器材料为超高分子量聚乙烯;轴套螺钉、股骨轴套、胫骨轴套、胫骨延长杆、股骨延长杆材料为锻造Ti6Al4V, ATP、己糖激酶、三乙醇胺、NAD、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。产品有效期:26个月。附件:产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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