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基本资料对比
器械名称 甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法)生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 100测试/盒
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH上海复旦张江生物医药股份有限公司
适用范围 用于体外定量检测人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体。供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。

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说明书对比
产品说明 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
用途 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
结构及其组成 M 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1 生物素化的Tg(灰盖):生物素化的Tg(人),TRIS缓冲液,防腐剂。R2 钌复合物标记的抗Tg抗体(黑盖):钌复合物标记的单克隆抗Tg抗体(人),TRIS缓冲液,防腐剂。Cal1 Anti-Tg定标液1(白盖):人血清基质的anti-Tg抗体(人),防腐剂;Cal2Anti-Tg定标液2(黑盖):人血清基质的anti-Tg抗体(羊),防腐剂。定标液浓度具有批特异性定标液。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注 见附件。
使用方法
产品特点
注意事项

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