| 器械名称 | 维科 大动脉覆膜支架系统 | 人工心肺机-热交换水箱 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 直径：26、28、30、32、34、36、38、40、42mm长度：30、40、60、80、100、120、140、160、180、200mm | HCU 30 (704631), HCU 20 (925771) |
| 产家 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗胸主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、腹主动脉瘤，在病变部位放置一个或多个支架，以使该部位血管保持通畅。 | 该热交换水箱是供医疗单位施行心脏直视手术时调节血温时使用。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 3152-2010 《大动脉覆膜支架系统》该产品由大动脉覆膜支架和大动脉覆膜支架输送器组成，大动脉覆膜支架主要由316L不锈钢丝编织而成，外覆e-PTFE膜，用医用非吸收性缝合线将其缝合于支架上。大动脉覆膜支架输送器主要由316L不锈钢推杆，PVC连接三通管及手柄连接件，PTFE外鞘管，FEP顶杆和主体鞘，分支鞘等组成，输送器规格：19、20、22、24Frech。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 水箱由制冷系统、电子加温系统、温控面板、水箱、温度探头、控温毯、遥控面板组成 |
| 用途 | 用于治疗胸主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、腹主动脉瘤，在病变部位放置一个或多个支架，以使该部位血管保持通畅。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由大动脉覆膜支架和大动脉覆膜支架输送器组成，大动脉覆膜支架主要由316L不锈钢丝编织而成，外覆e-PTFE膜，用医用非吸收性缝合线将其缝合于支架上。大动脉覆膜支架输送器主要由316L不锈钢推杆，PVC连接三通管及手柄连接件，PTFE外鞘管，FEP顶杆和主体鞘，分支鞘等组成，输送器规格：19、20、22、24Frech。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | 用于治疗胸主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、腹主动脉瘤，在病变部位放置一个或多个支架，以使该部位血管保持通畅。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由大动脉覆膜支架和大动脉覆膜支架输送器组成，大动脉覆膜支架主要由316L不锈钢丝编织而成，外覆e-PTFE膜，用医用非吸收性缝合线将其缝合于支架上。大动脉覆膜支架输送器主要由316L不锈钢推杆，PVC连接三通管及手柄连接件，PTFE外鞘管，FEP顶杆和主体鞘，分支鞘等组成，输送器规格：19、20、22、24Frech。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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