| 器械名称 | 总铁结合力质控品 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 总铁结合力质控品Ⅰ：质控品Ⅰ 6×3ml，稀释剂 6×5ml；总铁结合力质控品Ⅱ：质控品Ⅱ 6×3ml，稀释剂 6×5ml | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 美国 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc. | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于监测VITROS 5.1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在进行总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)检测时的运行情况。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由经处理的人血清制备，其中添加酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其他有机分析物；稀释液由添加了无机盐的处理水制备而来。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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