| 器械名称 | GPX200S型高频医用诊断X射线机 | 陀螺旋转式钴60立体定向放射治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GPX200S | GMX-I |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 上海伽玛星科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位作X射线检查、诊断使用，可以完成下列X射线投照工作：(1) 普通透视检查；(2) 消化系统检查和诊断；(3) 点片摄影、普通摄影等。 | 本系统适用于头部及胸腹部实体肿瘤的放射治疗。颅内肿瘤Φ≤3cm,体部肿瘤Φ≤5cm。a)原发 性肺癌和肺转移癌; b)原发性肝癌和肝转移癌; c)头部原 发及转移瘤; d)纵隔肿瘤; e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血 管瘤、宫颈癌。禁忌症：有以下症状者不适应本治疗系统 : a)肿瘤位于空腔脏器有穿孔可能,如胃癌、贲门癌、结 直肠癌(直肠癌术后复发除外)、食管癌等; b)肿瘤与空腔 脏器有广泛粘连; c)肿瘤体积过大伴有广泛转移; d)胸腔 或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水; e)严重脑水肿; f)恶 性肿瘤晚期 |
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| 产品说明 | 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。透视管电压调节范围: 40 kV ~110 kV，采用步进值为1 kV调节方式;摄影管电压调节范围: 40 kV ~125kV，采用步进值为1 kV调节方式；透视管电流调节范围:0.3 ~5 mA，采用连续调节方式；摄影管电流调节范围:50 mA ~ 200mA，采用分档调节方式，其分档情况为： 50mA、100 mA、100 mA、160 mA、200mA。电流时间积调节范围: 0.5mAs ~ 320mAs，电流时间积采用分档调节方式，其分档情况为：0.5、0. | 该系统由机械主体(含主机和三维床)、立体定位系统、电气控制系统、外壳、治疗计划系统 组成。治疗计划系统软件版本号：V2.79。主要性能指标 如下:1、初装源总量为:7000Ci±10%;2、放射源比活度 :≥280Ci/g;3、初装源焦点剂量率:≥2.0Gy/min;4、四组 准直器,辐射野尺寸分别为:φ4mm±1.5mm、φ12mm± 3mm、φ30mm±6mm、φ45mm±7mm;5、三维运动床运动范 围:X≥380mm,Y≥280mm,Z≥1100mm;6、辐射野等中心与机 械等中心的位置总误差△r |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。透视管电压调节范围: 40 kV ~110 kV，采用步进值为1 kV调节方式;摄影管电压调节范围: 40 kV ~125kV，采用步进值为1 kV调节方式；透视管电流调节范围:0.3 ~5 mA，采用连续调节方式；摄影管电流调节范围:50 mA ~ 200mA，采用分档调节方式，其分档情况为： 50mA、100 mA、100 mA、160 mA、200mA。电流时间积调节范围: 0.5mAs ~ 320mAs，电流时间积采用分档调节方式，其分档情况为：0.5、0. | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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