| 器械名称 | GPX200S型高频医用诊断X射线机 | 医用电子直线加速器XHA600 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | GPX200S | XHA600 |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位作X射线检查、诊断使用，可以完成下列X射线投照工作：(1) 普通透视检查；(2) 消化系统检查和诊断；(3) 点片摄影、普通摄影等。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。透视管电压调节范围: 40 kV ~110 kV，采用步进值为1 kV调节方式;摄影管电压调节范围: 40 kV ~125kV，采用步进值为1 kV调节方式；透视管电流调节范围:0.3 ~5 mA，采用连续调节方式；摄影管电流调节范围:50 mA ~ 200mA，采用分档调节方式，其分档情况为： 50mA、100 mA、100 mA、160 mA、200mA。电流时间积调节范围: 0.5mAs ~ 320mAs，电流时间积采用分档调节方式，其分档情况为：0.5、0. | 新华医疗XHA600直线加速器是国家科技部认定的首批“国家自主创新产品”，通过ISO9001、ISO13485国际认证和欧盟CE认证，产品出口多个国家和地区;在国内6M直线加速器市场居于绝对领先地位。 为符合现代精确放疗的需要，新华医疗相继推出常规、适形调强、影像引导调强放疗等多种放疗技术，获得了用户广泛认可。 主要特点： l 拥有完全自主知识产权、技术领先的加速管 l 出束剂量率高，射线剂量率最高可达到600MU/min l 根据剂量率的不同，用户有多种机型可选; l 完全集成的电动MLC可快速实现与靶区的高度适形 l 精确治疗床采用国际专利的气动刹车技术，精度≤1mm l 全碳纤维结构床面，无金属边框，射线衰减率低，反散射线少 l 具有逆向调强治疗计划 l MV级非晶硅平板探测器，大尺寸16”×16”、高分辨率 l 2D/2D图像配准功能 l 射野图像上显示MLC和钨门形状 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。透视管电压调节范围: 40 kV ~110 kV，采用步进值为1 kV调节方式;摄影管电压调节范围: 40 kV ~125kV，采用步进值为1 kV调节方式；透视管电流调节范围:0.3 ~5 mA，采用连续调节方式；摄影管电流调节范围:50 mA ~ 200mA，采用分档调节方式，其分档情况为： 50mA、100 mA、100 mA、160 mA、200mA。电流时间积调节范围: 0.5mAs ~ 320mAs，电流时间积采用分档调节方式，其分档情况为：0.5、0. | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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