| 器械名称 | GPX200S型高频医用诊断X射线机 | 新华 医用电子直线加速器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | GPX200S | XHA600C |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位作X射线检查、诊断使用，可以完成下列X射线投照工作：(1) 普通透视检查；(2) 消化系统检查和诊断；(3) 点片摄影、普通摄影等。 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 |
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| 产品说明 | 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。透视管电压调节范围: 40 kV ~110 kV，采用步进值为1 kV调节方式;摄影管电压调节范围: 40 kV ~125kV，采用步进值为1 kV调节方式；透视管电流调节范围:0.3 ~5 mA，采用连续调节方式；摄影管电流调节范围:50 mA ~ 200mA，采用分档调节方式，其分档情况为： 50mA、100 mA、100 mA、160 mA、200mA。电流时间积调节范围: 0.5mAs ~ 320mAs，电流时间积采用分档调节方式，其分档情况为：0.5、0. | 医用电子直线加速器是一种最常用的外照射放疗设备，广泛应用于各种肿瘤的治疗，特别是对深部肿瘤的治疗有着许多突出的优点。它利用加速管产生的兆伏级X射线的穿透性高、均匀性好等特点进行深部肿瘤的治疗。 |
| 用途 | 该产品临床适用于对人体深部肿瘤的放射治疗。 | |
| 结构及其组成 | 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。透视管电压调节范围: 40 kV ~110 kV，采用步进值为1 kV调节方式;摄影管电压调节范围: 40 kV ~125kV，采用步进值为1 kV调节方式；透视管电流调节范围:0.3 ~5 mA，采用连续调节方式；摄影管电流调节范围:50 mA ~ 200mA，采用分档调节方式，其分档情况为： 50mA、100 mA、100 mA、160 mA、200mA。电流时间积调节范围: 0.5mAs ~ 320mAs，电流时间积采用分档调节方式，其分档情况为：0.5、0. | 该产品由控制台、机架、治疗床三部分组成。X射线标称能量为6MV；最大剂量率≥2.5Gy/min(XHA600、XHA600C)。≥4.0Gy/min(XHA600D)。照射方式有固定治疗和移动束治疗两种。根据最大剂量率、治疗床行程及配套环流器等的不同，分为三种型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1 、按等中心原理设计，即可固定束治疗亦可旋转治疗; 2、提供一档6MV的X射线; 3、最大输出剂量率≥250cGy/min; 4、上下光阑均能独立运动，最大过等中心距离10cm; 5、双剪式精确治疗床。 |
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| 注意事项 |
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