| 器械名称 | GPX200S型高频医用诊断X射线机 | 三维光学相干断层扫描仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GPX200S | 3D OCT-1000 |
| 产家 | 重庆华伦医疗器械有限公司 | 株式会社拓普康 |
| 适用范围 | 该产品供医疗单位作X射线检查、诊断使用，可以完成下列X射线投照工作：(1) 普通透视检查；(2) 消化系统检查和诊断；(3) 点片摄影、普通摄影等。 | 该产品临床适用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查和分析。 |
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| 产品说明 | 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。透视管电压调节范围: 40 kV ~110 kV，采用步进值为1 kV调节方式;摄影管电压调节范围: 40 kV ~125kV，采用步进值为1 kV调节方式；透视管电流调节范围:0.3 ~5 mA，采用连续调节方式；摄影管电流调节范围:50 mA ~ 200mA，采用分档调节方式，其分档情况为： 50mA、100 mA、100 mA、160 mA、200mA。电流时间积调节范围: 0.5mAs ~ 320mAs，电流时间积采用分档调节方式，其分档情况为：0.5、0. | 该产品由光学相干断层扫描仪主机(包括光学部件、电源、控制器、LCD显示屏。其中，光学部件包括光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器)、三维位移机架(含头托、颚托，不含升降台)、颚架纸和计算机配线组成。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。透视管电压调节范围: 40 kV ~110 kV，采用步进值为1 kV调节方式;摄影管电压调节范围: 40 kV ~125kV，采用步进值为1 kV调节方式；透视管电流调节范围:0.3 ~5 mA，采用连续调节方式；摄影管电流调节范围:50 mA ~ 200mA，采用分档调节方式，其分档情况为： 50mA、100 mA、100 mA、160 mA、200mA。电流时间积调节范围: 0.5mAs ~ 320mAs，电流时间积采用分档调节方式，其分档情况为：0.5、0. | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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