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基本资料对比
器械名称 GPX200S型高频医用诊断X射线机射频气化等离子手术系统(商品名:Vulcan)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 GPX200S见附页
产家 重庆华伦医疗器械有限公司施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
适用范围 该产品供医疗单位作X射线检查、诊断使用,可以完成下列X射线投照工作:(1) 普通透视检查;(2) 消化系统检查和诊断;(3) 点片摄影、普通摄影等。用于在关节镜手术过程中对软组织进行电凝、切割、切除和/或止血。

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说明书对比
产品说明 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。透视管电压调节范围: 40 kV ~110 kV,采用步进值为1 kV调节方式;摄影管电压调节范围: 40 kV ~125kV,采用步进值为1 kV调节方式;透视管电流调节范围:0.3 ~5 mA,采用连续调节方式;摄影管电流调节范围:50 mA ~ 200mA,采用分档调节方式,其分档情况为: 50mA、100 mA、100 mA、160 mA、200mA。电流时间积调节范围: 0.5mAs ~ 320mAs,电流时间积采用分档调节方式,其分档情况为:0.5、0. 本产品由系统主机、电极刀头、中性电极板(外购)、线缆、脚踏控制开关和扩展线缆组成。输出模式:温控模式和功控模式;工作频率:460KHz±5KHz;功控模式功率范围1-200W,温控模式功率范围1-50W、温度范围15-99℃。产品规格型号见附件一。
用途
结构及其组成 结构组成详见医疗器械注册登记表附表。透视管电压调节范围: 40 kV ~110 kV,采用步进值为1 kV调节方式;摄影管电压调节范围: 40 kV ~125kV,采用步进值为1 kV调节方式;透视管电流调节范围:0.3 ~5 mA,采用连续调节方式;摄影管电流调节范围:50 mA ~ 200mA,采用分档调节方式,其分档情况为: 50mA、100 mA、100 mA、160 mA、200mA。电流时间积调节范围: 0.5mAs ~ 320mAs,电流时间积采用分档调节方式,其分档情况为:0.5、0.
使用方法
产品特点
注意事项

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