器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 鸭唃抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见登记表附件 | YZZQ-A型 |
产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 | 鸭嘴抓钳供开腹性人体腹腔手术体内病变组织抓取用。无需与内窥镜配套使用。 |
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产品说明 | 其中,胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造;圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造;其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | 器械应采用GB/T 1220-2007、GB/T 14975-2002、和GB/T20878-2007、中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷,其外表面粗糙度R值≤0.2μm,其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理,其硬度为380HV0.2~780HV0.2。手术钳应有良好的弹性。手术钳的夹持力应不小于5N。手术钳头部的张开度应不小于30°。器械的电镀件应符合YY0076-1992中规定的Ⅳ类要求。器械应具有 |
用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 | |
结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 鸭嘴抓钳由钳头、钳杆、手柄组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
注意事项 |
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