| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 一次性活检钳(商品名：SpyBite) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | 4627(M00546270 ) |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 适应于胰胆系统中的组织采集。 |
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| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | SpyBite活检钳由连接到带有线轴活性线圈远端的钳头和连接到器械近端的拇指环手柄组成。前后滑动线轴以打开和关闭钳头。钳头设计用于撕裂组织并将其留在钳头内。手柄为ABS塑料，钳头为不锈钢材料制成。 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | SpyBite一次性活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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