| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | NW-1-M、NW-3-m、NW-5-M、NW-7-M、NW-2-B、NW-4-B、NW-6-B、NW-8-B、PF-1-M、PF-3-M、PF-5-M、PF- 7-M、PF-2-B、PF-4-B、PF-6-B、PF-8-B。 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 上海励图医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。电极板外观应整洁，边沿整洁，铝箔应平整，无断裂或折痕；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力；产品应无细胞毒性；无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极稍微刺激。 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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