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基本资料对比
器械名称 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械主韧带钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见登记表附件
产家 施乐辉外科植入物(北京)有限公司上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
适用范围 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。供妇产科手术时钳夹主韧带用.

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说明书对比
产品说明 其中,胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造;圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造;其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 产品的表面应光滑、圆整,若经亚光处理,应无毛刺、飞边、污渍、裂纹、破损等缺陷;若经抛光处理,其表面粗糙度Ra值≤0.8μm。手术器械应有良好的耐腐蚀性能
用途 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 供妇产科手术时钳夹主韧带用.
结构及其组成 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 硬度:刃部为40-48HRC,二片之差不大于4HRC.
使用方法
产品特点 产品为非灭菌包装。
注意事项

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