| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 一次性使用异物钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | FG-B-24、FG-B-18、 FG-S-24、FG-S-18 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 通过内窥镜钳道进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。 |
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| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | 一次性使用异物钳由钳嘴(06Cr19Ni10)、外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、护导管、芯杆(ABS)、限位块(ABS)、滑环(ABS)等组成，按照钳嘴形状和外管直径不同分为两种型号(B型为网篮形、S型为三爪形)4种规格(24、18)。产品应无菌。 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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