| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 医用换药套具 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 武汉市五湖医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 在较小的弯盘内装有２～３把医用镊，１～１０块棉纱敷料，３～１５个棉球或纱球，将较大的弯盘扣在较小的弯盘上，形成盒状，在盒外面包上治疗巾后装入塑料袋内密封。 |
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| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 由弯盘、医用镊、棉纱敷料、棉纱球组成，两只大小不同，形状相同的弯盘分别作为盒体、盒盖，在较小的弯盘内装有２～３把医用镊，１～１０块棉纱敷料，３～１５个棉球或纱球，将较大的弯盘扣在较小的弯盘上，形成盒状，在盒外面包上治疗巾后装入塑料袋内密封。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | 结构简单、实用性强、成本低、消毒彻底、保存期长（两年）、一次性使用，并可成批量生产，满足临床需要，最适合于中、小换药。 |
| 注意事项 |
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