| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 取石钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 |
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| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | 主要技术指标：1、取石钳唇头齿应清晰，闭合时应相互吻合；头槽应居中，取石钳(膀胱)头槽内挑齿应清晰，齿位分布应均匀，头端二片应无错位和偏移现象。2、取石钳(胆软管式)软管应平直，排列应整齐，并有良好的弹性。3、取石钳开闭应轻松灵活，不应有卡塞现象；取石钳螺钉应牢固地固定在左片上，开闭时螺钉不应跟动。4、取石钳应经热处理，其硬度为40～48HRC。5、取石钳外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度(除软管、柄身内面)参数Ra之数值应不 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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