| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 直视肠抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | Φ5 *** |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持肠管组织用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造，其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC～47HRC。产品夹持力不小于10N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时，夹持肠管组织用。 |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 产品由主要钳头、钳杆、转轮和手柄组成 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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