| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 无镀层帕巾钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 供外科手术时固定帕巾用。 |
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| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 |
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| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 供外科手术时固定帕巾用。 |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 钳子应以2Cr13Mo或GB/T 1220中规定的20Cr13 材料制成。主要技术指标：1钳子(尖头、球头)弯钩应为圆锥形，其头端应尖锐，不应有卷尖、断尖、扭曲现象。锁合后钳子(埃氏、平头)唇头齿齿面应接触；尖头头端应平伏。 2 钳子开闭应轻松灵活，不应有卡塞现象。3 钳子应经热处理，其硬度为40HRC～48HRC，二片硬度值相差应不大于4HRC。4 钳子外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm；无光亮0.8μm。5 钳子应有良好的耐腐蚀性能。6 钳子应对称，外 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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