| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口一类 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | 见附页 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | Ormco Corporation |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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