| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 非骨水泥柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | 1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8# |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 与同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分，基体材料为符合ISO 5832-3规定的钛合金，表面涂层为钛涂层，符合ISO 5832-2规定。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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