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基本资料对比
器械名称 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械泰利福 结扎夹和自动结扎钳(商品名:Hem-o-lok)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见登记表附件结扎夹: 544214,544210,544220,544230, 544240,544250;自动结扎钳: 543965
产家 施乐辉外科植入物(北京)有限公司泰利福医疗
适用范围 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。结扎夹用于手术中结扎血管或者组织。自动结扎钳是中大号不可吸收聚合物结扎夹的传送装置。

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说明书对比
产品说明 其中,胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造;圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造;其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 结扎夹采用乙缩醛二乙醇聚合物(Acetal Homopolymer)材料制成,自动结扎钳采用聚碳酸酯和不锈钢材料制成。自动结扎钳是结扎夹的应用器。结扎夹和自动结扎钳均为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
用途 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 结扎夹用于手术中结扎血管或者组织
结构及其组成 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 本产品包括结扎夹和预装结扎夹的自动结扎钳。
使用方法
产品特点 产品为非灭菌包装。
注意事项

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