| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 一次性使用施夹钳(商品名：ENDO CLIP Ⅲ 5mm) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | 176630 |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 该产品可应用于多种类型的内镜手术，在血管或其他管状结构被切断后用于止血，还可用于放射标记。 |
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| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | 一次性使用内窥镜取样钳主要用医用不锈钢、ABS或PVC材料制成，由钳头部分、螺旋弹簧管、操作柄部分组成，钳头与操作手柄采用铰链式连接，钳口分为平边(YA、YB)和齿边(YC、YD)两种。取样钳按钳口形状、有无定位针等分为四种，每种按有效长度、钳头外径等不同分为若干规格。取样钳有效长度(mm)分1200、1550、1800、2300、2500五种，钳头直径(mm)分1、1.3、1.8、2.1、2.3、2.5、3.4七种。取样钳应无菌。 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 该产品由钳口、器械杆、旋转钮、手柄、钛夹计数窗和钛夹构成。施夹钳包含18个V型钛夹，钛夹材料符合ISO5832-2要求。器械杆长度约为33cm(13")。钛夹计数窗为LCD显示屏，带有3V锂电池。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
| 注意事项 |
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