器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 施乐辉 人工髋关节系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见登记表附件 | 见附页 |
产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 |
适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 | 作为骨水泥假体使用,适用于髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 其中,胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造;圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造;其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | |
用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 | 作为骨水泥假体使用,适用于髋关节置换 |
结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 该产品包括半髋或全髋:半髋关节由活头与柄组成;全髋由聚乙烯臼、球头、柄、骨水泥栓塞组成;柄包括珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄;聚乙烯臼包括普通聚乙烯臼和防脱位聚乙烯臼;活头的材料是铸造钴铬钼合金;珍珠面标准柄和Muller骨水泥柄的材料为铸造钴铬钼合金;球头为锻造钴铬钼合金;聚乙烯臼和骨水泥栓塞的材料为超高分子量聚 乙烯。灭菌包装。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
注意事项 |
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