器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 胸管挤压钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见登记表附件 | QP50000。 |
产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 台湾太平洋医材股份有限公司 |
适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 | 用于胸腔引流管,防止血块阻塞,不和人体接触。 |
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产品说明 | 其中,胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造;圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造;其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | 主要技术指标:1. 钳子应有良好的弹性和牢固性。2. 钳子应有良好的夹持功能。3. 钳子开闭时,鳃部应轻松灵活,不应有卡塞现象。4. 钳子的头端摆动量总值不大于0.4mm。5. 钳子的硬度按表3规定,二片相差不大于4HRC。6. 钳子应有良好的耐腐蚀性能。 |
用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 | |
结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 采用不锈钢材料制成。表面粗糙度Ra值不大于3.2μm。不锈钢硬度不小于180HV。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | |
注意事项 |
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