| 器械名称 | 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械 | 一次性使用产包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见登记表附件 | |
| 产家 | 施乐辉外科植入物(北京)有限公司 | 南昌市兴兴医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 其中，胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造；圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造；其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 | 本品由手术衣、口罩、机制帽、裤腿、垫单、纱布块、手套组成，用于临床接生时医护人员防护使用，防止出现对孕妇和新生儿的感染。 |
| 用途 | 该产品为手动式矫形外科手术器械，适用于全膝关节置换手术。 | 适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用 |
| 结构及其组成 | 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 | 无纺布为原材料制作而成，经环氧乙烷灭菌出厂，产品无菌；组件包括：手 术衣、口罩、帽子、检查手套、小单、中单、洞巾、治疗 巾、托儿单、产垫、妇检垫、长方垫、小方垫、婴儿尿布 、医用纱布块、大纱布块、医用棉签、医用绷带、脐带夹 、脐线圈、腹带、婴儿腹 |
| 使用方法 | 经由专业妇产科医师接生使用 | |
| 产品特点 | 产品为非灭菌包装。 | 无毒、无刺激性，有较好的卫生性，使用方便。 |
| 注意事项 | 1、检查小包装的完整性，小包装破损请勿使用 2、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年 3、本品为一次性使用，用后销毁 4、生产日期见包装袋封口 5、必须有专业人员使用 |
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