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基本资料对比
器械名称 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械一次性使用产包
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见登记表附件
产家 施乐辉外科植入物(北京)有限公司江西诚康医疗器械有限公司
适用范围 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 其中,胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造;圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造;其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。

本品由手术衣、口罩、机制帽、裤腿、垫单、纱布块、手套组成,用于临床接生时医护人员防护使用,防止出现对孕妇和新生儿的感染。

包装好的成品应储存在相对湿度小于80%,通风干燥,清洁卫生,无有害气体的库房内

用途 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。 适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用
结构及其组成 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 无纺布为原材料制作而成,经环氧乙烷灭菌出厂,产品无菌;组件包括:手 术衣、口罩、帽子、检查手套、小单、中单、洞巾、治疗 巾、托儿单、产垫、妇检垫、长方垫、小方垫、婴儿尿布 、医用纱布块、大纱布块、医用棉签、医用绷带、脐带夹 、脐线圈、腹带、婴儿腹
使用方法 经由专业妇产科医师接生使用
产品特点 产品为非灭菌包装。 无毒、无刺激性,有较好的卫生性,使用方便。

注意事项

1、检查小包装的完整性,小包装破损请勿使用

2、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年

3、本品为一次性使用,用后销毁

4、生产日期见包装袋封口

5、必须有专业人员使用

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