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基本资料对比
器械名称 施乐辉 GENESISII膝关节置换手术器械正畸钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见登记表附件2015.08.03
产家 施乐辉外科植入物(北京)有限公司杭州奥杰医疗器材有限公司
适用范围 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。产品供人体牙列正畸时作切断与弯制钢丝用。 A型、B型/Q106-01、Q106-01M、Q106-01L、Q106-02、Q106-02L、Q106-03、Q106-03L、Q106-04L、Q106-05、Q106-05L、Q106-05M、Q106-06、Q106-06L、Q106-09、Q106-09L、Q106-07、Q106-07L、Q106-08、Q106-08L、Q105-05、 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?ta

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说明书对比
产品说明 其中,胫骨准备导向器由符合ASTMF899规定的420A不锈钢制造;圆形髌骨试模、后方稳定型胫骨垫片试模、大小型扣打器、胫骨假体扣打器由符合GB/T 19701.2规定的超高分子量聚乙烯制造;其余产品均采用符合ASTM F899规定的630不锈钢制造。 产品适用范围该产品供口腔科正畸专科医生给患者进行牙齿矫正治疗使用。
用途 该产品为手动式矫形外科手术器械,适用于全膝关节置换手术。
结构及其组成 是由试模、导板、导向器、打入器、间隔器、手柄、定向器、扣打器、定位针、拉钩、定位器和加压器组成的器械。 正畸钳的基本型式分为切断类和非切断类。基本结构一般由左右两片钳身通过中间的鳃轴连接成整体,切断类钳子的头部,钳口可以是镶嵌硬质钢材的,也可以是钳子本体材料在钳口处用渗透技术提高其硬度。正畸钳的材料应符合标准中表3的规定。正畸钳(除分牙圈放置钳、颊面管
使用方法
产品特点 产品为非灭菌包装。
注意事项

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